近年来，随着“健康中国”战略的推进，消费者对健康产品的需求日益多元化。哈尔滨和药大药房有限公司在深耕药品经营的同时，也持续扩展食品经营板块，尤其在食药同源产品领域，面临着品类界定难、合规风险高的实际挑战。

一、食药同源产品的分类难点

在实际运营中，很多产品兼具食品与药品属性，例如枸杞、山楂、阿胶等。但根据现行法规，其经营许可、质量标准和宣传方式截然不同。常见的问题包括：普通食品经营中误将保健功能作为卖点，或药品经营中未严格区分保健用品与普通食品的陈列界限。

此外，医疗器械（如理疗贴）与保健用品（如磁疗护具）在功能描述上高度重叠，但注册批文体系不同。若未明确区分，极易引发监管风险。

核心矛盾：许可范围与产品属性的错位

以某款含中药成分的贴剂为例，若按医疗器械备案，需提供临床试验数据；若按卫生用品（如抑菌膏）申报，审批流程短但不得宣传疗效。这种“灰色地带”直接导致供应链管理混乱。

二、解决方案：构建分级管理体系

• 第一层级：基于批文明确归属。将产品分为“食药同源食品”“保健食品”“医疗器械”“消毒用品”四类，每类对应独立的采购、验收和储存标准。
• 第二层级：细化宣传边界。例如，保健用品不得标注“治疗”字样，但可引用“辅助改善”；卫生用品则严格限定于清洁、抑菌范畴。
• 第三层级：建立动态合规清单。每月更新国家卫健委发布的食药物质目录，同步调整库存中药品经营与食品经营的切换逻辑。

这套体系落地后，我司内部曾进行过一项测试：对比了200款高危产品（如含益生菌的冲剂），发现按照新分类标准后，因标签不合规导致的退货率下降了37%。

三、实践建议：从选品到陈列的落地细节

选品阶段，务必要求供应商提供完整的“产品属性证明”。例如，一款以蜂蜜为载体的固体饮料，若添加了人参（5年以下人工种植），应归为食品经营而非保健食品；但若人参比例超过每日推荐摄入量，则必须转至药品经营专柜。陈列时，医疗器械与消毒用品需保持1.2米以上的物理距离，避免消费者混淆。

在员工培训上，我们要求店员掌握一个关键原则：保健用品的推荐话术必须基于“调节机体功能”，而卫生用品的推荐重点则是“清洁与防护”。两者绝不可交叉使用。

未来趋势：数字化赋能合规管理

随着药品零售行业“飞检”常态化，依靠人工记忆产品属性的模式已不现实。哈尔滨和药大药房有限公司正在试点引入“一品一码”系统，通过扫描条码自动匹配药品经营、食品经营、医疗器械、卫生用品或消毒用品的合规要求，从而在源头规避风险。这不仅是效率的提升，更是专业信任度的构建。